衛生局用藥安全把關 立即啟動「健亞生物科技股份有限公司」問題降血壓原料藥的藥品回收作業

衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 抽驗發現,印度藥廠(Mylan Laboratories Limited)所生產之valsartan降血壓原料藥,檢出動物致癌性成分「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),經查該藥廠生產的原料藥僅有台灣「健亞生物科技股份有限公司」輸入進口使用。該公司有2款藥品用到同款原料藥,分別為「壓穩膜衣錠80毫克(衛署藥製字第056320號)」(效期民國111年7月30日前),及「壓穩膜衣錠160毫克(衛署藥製字第056318號)」(效期民國108年11月4日前)。本縣衛生局立即轉知醫療機構、藥局及相關藥師、醫師公會立即下架停止供應該批藥品。

澎湖縣政府衛生局陳淑娟局長請民眾檢視手中所服藥物,呼籲持有此批號產品的鄉親請停止使用,並儘速回到原取得藥品之醫療院所或藥局進行換藥。另提醒正在使用該等藥品的患者,該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥,應盡速回診由醫師換藥。如果鄉親疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw;如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站:https://qms.fda.gov.tw。並歡迎前往各醫療院所或藥局由專業醫療人員提供衛教諮詢服務,或撥打衛生局06-9272162轉287洽詢。