【臺北訊】行政院農業委員會家畜衛生試驗所動物用藥品檢定分所負責動物用藥品、動物用消毒劑、飼料中藥物檢驗之國家檢定業務,近年來隨著國內動物用藥品產業發展,業者在藥品研發、產品檢驗登記需求與製造販賣品質保證上,需第三方公證單位進行產品確認。針對業界廣大需求,檢定分所自102年起開始辦理對外委託試驗服務,透過國家嚴謹檢定技術,依據藥典與國際認證標準方法,同時透過實驗室資訊管理系統,藉以全程追蹤「檢驗生命週期」,業者可隨時追蹤查詢檢驗進度,提供快速、精準、正確之檢驗報告。
檢定分所說明,動物用藥品係預防、治療動物疾病,促進或調節生理機能,尤其藥品效果、品質良窳及安全性,對動物疫病之防治息息相關,對國內整體動物防疫成效影響甚鉅。而檢定分所藥品委託試驗服務範疇,包括藥品原料或成品含量驗證、動物用消毒劑含量及效果試驗、注射劑內毒素與微粒物質試驗等項目,提供業者從藥品原料、成品、安全性到產品多重應用開發檢驗服務。檢定分所進一步說明,去年購置新型超高效液相層析儀與串聯式質譜儀,未來可提供業界委託試驗服務範疇擴展至藥品開發上市前相關動物試驗,如藥物動力學、藥品生體可用率、生體相等性試驗、殘留試驗等項目,有助於推動國內動物用新藥產品開發上市。
檢定分所表示,現行委託試驗服務中,以業者委託辦理「共同供應契約動物防疫用消毒資材」品質檢驗業務量最多,每年委託檢驗案件數超過200件以上,檢驗方法參照國際藥典標準,除為國內動物用消毒劑品質把關,做為國內防疫最佳後盾外,亦能間接提高業者收益。檢定分所指出,將持續在檢驗專業上精進並與國際檢驗技術接軌,確保實驗室檢驗數據的準確性及公信力,也會透過研討會與各界交流檢驗技術,提升實驗室檢驗能力,提供更優質的檢測服務,有助於國內動物藥品製造產業發展與拓展國際市場。
